Ces dispositions permettent notamment de surveiller à long terme les effets secondaires immunogènes potentiels pouvant influer sur la sécurité et l'efficacité, qui sont inhérents à tout produit biologique (qu'il s'agisse du produit de référence ou du produit biosimilaire), car il est impossible de les prédire sur base des études précliniques et ils sont très rarement constatés lors des études cliniques.

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2014-09-19]

Dankzij die bepalingen kan men op lange termijn de potentiële immunogene bijwerkingen bewaken die een invloed kunnen hebben op de veiligheid en de doeltreffendheid en die eigen zijn aan elk biologisch product (zowel voor het referentieproduct als voor het biosimilaire product).

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S. considérant que le ratio avantages/risques du vaccin a désormais été établi par les études de tolérance et de pouvoir immunogène menées à partir de son usage réel,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-07]

S. overwegende dat de baten-risicoverhouding van het vaccin inmiddels is aangetoond in tolerantie- en immunogeniciteitsstudies die op basis van het reële gebruik ervan zijn verricht,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-07]

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S. considérant que le ratio avantages/risques du vaccin a désormais été établi par les études de tolérance et de pouvoir immunogène menées à partir de son usage réel,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-07]

S. overwegende dat de baten-risicoverhouding van het vaccin inmiddels is aangetoond in tolerantie- en immunogeniciteitsstudies die op basis van het reële gebruik ervan zijn verricht,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-03-07]

S. considérant que le ratio avantages/risques du vaccin a désormais été établi par les études de tolérance et de pouvoir immunogène menées à partir de son usage réel,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-06]

S. overwegende dat de baten-risicoverhouding van het vaccin inmiddels is aangetoond in tolerantie- en immunogeniciteitsstudies die op basis van het reële gebruik ervan zijn verricht,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-03-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-03-06]

Les vaccins utilisés dans le cadre du programme sont conformes aux normes européennes en matière de sécurité, d'intransmissibilité, d'irréversibilité de l'atténuation et de propriétés immunogènes. Ils font l'objet d'une autorisation de mise sur le marché conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (2), à moins que les conditions prévues à l'article 8 de ladite directive ne s'appliquent.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

De in het kader van het programma gebruikte vaccins moeten aan de Europese normen voldoen wat betreft veiligheid, niet-overdraagbaarheid, onomkeerbaarheid van verzwakking, en immunogene eigenschappen. Er moet overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) een vergunning voor het in de handel brengen voor zijn afgegeven, tenzij de voorwaarden van artikel 8 van die richtlijn van toepassing zijn.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-04-24]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-04-24]

Les essais indicatifs de stabilité sont par exemple la détermination de la taille moléculaire, la détermination du PRP libre dans le conjugué et l'essai du pouvoir immunogène chez la souris.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2001-06-25]

De indicatieve stabiliteitonderzoeken zijn bijvoorbeeld de bepaling van de grootte van de molecuul, de bepaling van vrij PRF in het conjugaat en het onderzoek op immunogeen vermogen bij de muis.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2001-06-25]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2001-06-25]

Mais, depuis quelques années, on dispose d'un vaccin dont la capacité immunogène est adaptée aux enfants de moins de deux ans.

http://www.senate.be/www/?DATU (...) (...) [HTML]

Maar sinds enkele jaren is er een vaccin beschikbaar dat door zijn immunogeen vermogen bij kinderen jonger dan 2 jaar kan worden gebruikt.

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Immunogène

Date index:2023-02-06 -

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