Toutes ces méthodes d'essai reposent sur la réaction des leucocytes humains (principalement les monocytes), qui produisent des médiateurs de l'inflammation (pyrogènes endogènes) en réponse à une contamination par des pyrogènes (pyrogènes exogènes).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

All these test systems are based upon the response of human leukocytes (principally monocytes), which release inflammatory mediators (endogenous pyrogens) in response to pyrogenic contamination (exogenous pyrogens).

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Cependant, cet essai ne permet de détecter qu'un seul type de pyrogènes les endotoxines des bactéries à Gram négatif les patients restant exposés au risque de contamination par des pyrogènes "non endotoxines" comme les toxines à Gram positif, les virus et les champignons.

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However the LAL test detects only one class of pyrogens endotoxins from gram-negative bacteria leaving patients at risk from "non-endotoxin" pyrogens such as gram-positive toxins, viruses and fungi.

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En effet, cette série de six essais permet de détecter les substances pyrogènes potentielles dans les médicaments à l'aide de cellules sanguines au lieu de lapins.

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The set of six tests detects potential fever-causing agents (pyrogens) in drugs, by using human blood cells instead of rabbits.

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C'est pourquoi des activités de recherche innovantes, financées et validées par la Commission, visent à remplacer les méthodes actuelles, basées sur l'expérimentation animale, de recherche de substances pyrogènes dans les médicaments parentéraux par une nouvelle génération d'essais in vitro qui sont plus précis, plus rapides et plus rentables.

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Innovative research, funded and validated by the Commission, aims to replace existing animal-based test methods for fever-causing agents (pyrogens) in parenteral drugs with a new generation of in vitro tests that are more accurate, quicker and more cost-effective.

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Grâce à ces méthodes de substitution, les lapins ne seront plus nécessaires pour détecter la présence de pyrogènes dans les médicaments parentéraux (administrés par voie non digestive).

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Thanks to these alternative methods rabbits will no longer be needed to test the presence of pyrogens in parenteral (non oral) drugs.

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h) description des méthodes de contrôle utilisées par le fabricant (analyse qualitative et quantitative des composants et du produit fini, essais particuliers, par exemple, essais de stérilité, essais pour la recherche des substances pyrogènes, recherche des métaux lourds, essais de stabilité, essais biologiques et de toxicité, contrôles sur les produits intermédiaires de la fabrication).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(h) Description of the control methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and of the finished product, special tests, e.g. sterility tests, tests for the presence of pyrogenic substances, the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, controls carried out at an intermediate stage of the manufacturing process).

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i) description des méthodes de contrôle utilisées par le fabricant (analyse qualitative et quantitative des composants et du produit fini, essais particuliers, par exemple essais de stérilité, essais pour la recherche des substances pyrogènes, recherche des métaux lourds, essais de stabilité, essais biologiques et de toxicité, contrôles sur les produits intermédiaires de la fabrication).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(i) description of the control testing methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and the finished product, specific tests e.g. sterility tests, test for the presence of pyrogens, for the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, tests on intermediate products).

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Le prix de l'acide silicique pyrogéné livré à l'entreprise commune dépend du prix de vente global obtenu par Cabot pour l'acide silicique pyrogéné.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-02]

The purchase price is linked to Cabot's average selling price for fumed silica.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-02]

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(51) Habituellement, l'acide silicique pyrogéné est fabriqué en circuit fermé dans lequel le fournisseur du produit de départ (tétrachlorure de silicium ou trichlorosilane) reprend l'acide chlorhydrique obtenu lors de la production d'acide silicique pyrogéné dont il a besoin pour fabriquer les produits en amont (l'hydrochlorination de silicium métal).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1997-12-02]

(51) Fumed silica is generally produced in a closed circuit, in which the supplier of the raw material, silicon tetrachloride or trichlorsilane, recycles the hydrochloric acid resulting from the production of fumed silica. The supplier of the raw material needs the hydrochloric acid for the production of the raw material, that is to say in the hydrochlorination of silicon metal.

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Non pyrogène

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